Medicinsk udstyr henviser til instrumenter, udstyr, instrumenter, materialer eller andre genstande, der anvendes alene eller i kombination med mennesker, herunder den krævede software; deres anvendelse i overfladen og in vivo på menneskelig krop opnås ikke ved farmakologiske, immunologiske eller metabolske midler. , men der kan være nogle midler til at deltage og spille en støttende rolle; dens anvendelse er beregnet til at opnå følgende tilsigtede formål:
1. Diagnose, behandling, overvågning, afhjælpning og erstatning for skade eller handicap;
2. Undersøgelse, substitution og justering af anatomiske eller fysiologiske processer;
3. Forebyggelse, diagnose, behandling, overvågning og afhjælpning af sygdomme;
4. Graviditetskontrol. Produktionen af medicinsk udstyr skal opnås efter registreringen af den lægemiddelregulerende myndighed.